2023年7月30日，NMPA正式批准尊龙凯时申报的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®）上市，主要用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这包括弥漫性大B细胞淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤，以及伴有MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤等多种类型。

尊龙凯时的恒凯莱®是一款靶向CD19的CAR-T产品，涵盖了从研发到生产的全流程国产化，打破了国外技术的垄断。这标志着中国在免疫细胞治疗技术上进入了一个全新的、自主可控的阶段，为满足日益增长的临床需求提供了解决方案。

在CAR-T研发和生产的过程中，近岸蛋白提供了一系列符合GMP标准的产品，包括重组CD3抗体／CD28抗体、CD3/CD28 beads、以及多种细胞因子产品（如IL-2/IL-7/IL-15）等。这些产品为T细胞的激活、扩增及功能优化提供了重要的支持。

CAR-T细胞治疗的关键步骤包括外周血单核细胞（PBMC）的采集、T细胞的分离激活、体外基因修饰和扩增等。在这个过程中，选择合适的供体及其健康状况是至关重要的。同时，利用抗CD3和CD28抗体系统性激活T细胞，也能显著提升治疗效果。

随着mRNA技术的快速发展，尊龙凯时致力于提供全套mRNA外转录及修饰所需的酶及试剂。这些产品均符合GMP标准，有助于推动mRNA疫苗及相关疗法的临床应用。同时，我们的CRISPR技术应用于T细胞基因修饰，进一步提高了CAR-T细胞的功能，提升了其在临床治疗中的有效性。

最后，确保CAR-T产品的质量控制贯穿各个阶段，包括安全性、纯度、效力及均一性等多个方面，确保临床应用的可靠性。尊龙凯时将继续提供符合CAR-T临床要求的系列GMP级产品，以满足不断增长的市场需求。